Приложение N 6
к Порядку организации оказания
медицинской помощи лицам, занимающимся
физической культурой и спортом
(в том числе при подготовке
и проведении физкультурных мероприятий
и спортивных мероприятий), включая
порядок медицинского осмотра лиц,
желающих пройти спортивную подготовку,
заниматься физической культурой и
спортом в организациях и (или) выполнить
нормативы испытаний (тестов)
Всероссийского физкультурно-спортивного
комплекса "Готов к труду и обороне" (ГТО)",
утвержденному приказом
Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 23 октября 2020 г. N 1144н
1. Лекарственные препараты |
|
|||||||||||||||
N |
Код АТХ |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственный препарат |
Лекарственная форма |
|
|||||||||||
1.1 |
Антациды |
|
||||||||||||||
1.1.1 |
А02АВ03 |
Алюминия фосфат |
алюминия фосфат |
гель для приема внутрь |
|
|||||||||||
1.2 |
Спазмолитические средства |
|
||||||||||||||
1.2.1 |
А03АА04 |
Мебеверин |
мебеверин |
капсулы |
|
|||||||||||
1.2.2 |
A03AD02 |
Дротаверин |
дротаверин |
таблетки, раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.3 |
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника |
|
||||||||||||||
1.3.1 |
А03ВА01 |
Антихолинергические средства |
Атропин |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.4 |
Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств |
|
||||||||||||||
1.4.1 |
А03АХ13 |
Симетикон |
симетикон |
гранулы, капсулы, таблетки жевательные, капли для приема внутрь, суспензия для приема внутрь, эмульсия для приема внутрь |
|
|||||||||||
1.5 |
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта |
|
||||||||||||||
1.5.1 |
A03FA01 |
Метоклопрамид |
метоклопрамид |
таблетки |
|
|||||||||||
1.6 |
Противорвотные препараты |
|
||||||||||||||
1.6.1 |
А04АА01 |
Антагонисты серотонина |
Ондансетрон |
раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.7 |
Слабительные |
|
||||||||||||||
1.7.1 |
А06АВ02 |
Контактные слабительные |
Бисакодил |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.8 |
Кишечные адсорбенты |
|
||||||||||||||
1.8.1 |
А07ВА01 |
Активированный уголь |
Активированный уголь |
таблетки, капсулы |
|
|||||||||||
1.8.2 |
А07ВС05 |
Диосмектин |
Смектит диоктаэдрический |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
|
|||||||||||
1.9 |
Препараты, снижающие моторику ЖКТ |
|
||||||||||||||
1.9.1 |
A07DA03 |
Лоперамид |
Лоперамид |
таблетки, капсулы |
|
|||||||||||
1.10 |
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) |
|
||||||||||||||
1.10.1 |
А09АА02 |
Полиферментные препараты (в том числе липаза, протеаза) |
Панкреатин |
драже, капсулы |
|
|||||||||||
1.11 |
Витамины |
|
||||||||||||||
1.11.1 |
A11DA01 |
Витамин В1 |
Тиамин |
Раствор для внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.11.2 |
A11GA01 |
Аскорбиновая кислота в чистом виде |
Аскорбиновая кислота |
раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.11.3 |
А11НА02 |
Витамин В6 |
Пиридоксин |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.12 |
Антикоагулянты |
|
||||||||||||||
1.12.1 |
В01АВ01 |
Гепарины |
Гепарин натрия |
Мазь |
|
|||||||||||
1.13 |
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс |
|
||||||||||||||
1.13.1 |
В05ВВ01 |
Электролиты |
Натрия хлорид |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.14 |
Добавки к растворам для внутривенного введения |
|
||||||||||||||
1.14.1 |
В05ХА30 |
Комбинации электролитов |
Калия и магния аспарагинат |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.15 |
Кардиотонические препараты |
|
||||||||||||||
1.15.1 |
С01СА04 |
Адрено- и допаминомиметики |
Допамин |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.16 |
Бета-адреноблокаторы |
|
||||||||||||||
1.16.1 |
С07АА05 |
Бета-адреноблокаторы неселективные |
Пропранолол(*) |
раствор для внутривенного введения, таблетки |
|
|||||||||||
1.16.2 |
С07АВ02 |
Бета-адреноблокаторы селективные |
Метопролол(*) |
раствор для внутривенного введения, таблетки |
|
|||||||||||
1.16.3 |
С07АВ03 |
Бета-адреноблокаторы селективные |
Атенолол(*) |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.17 |
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды |
|
||||||||||||||
1.17.1 |
С08СА05 |
Дигидропиридиновые производные |
Нифедипин |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
|||||||||||
1.18 |
Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым влиянием на сердце |
|
||||||||||||||
1.18.1 |
C08DA01 |
Фенил алкиламиновые производные |
Верапамил |
раствор для внутривенного введения(*) |
|
|||||||||||
1.19 |
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему |
|
||||||||||||||
1.19.1 |
С09АА01 |
Ингибиторы АПФ |
Каптоприл |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.19.2 |
С09АА02 |
Ингибиторы АПФ |
Эналаприл |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.20 |
Антисептики и дезинфицирующие препараты |
|
||||||||||||||
1.20.1 |
D08AC02 |
Бигуаниды и амидины |
Хлоргексидин |
раствор для местного и наружного применения |
|
|||||||||||
1.20.2 |
D08AG02 |
Препараты йода |
Повидон-йод |
раствор для местного и наружного применения |
|
|||||||||||
1.20.3 |
D08AX01 |
Другие антисептики и дезинфицирующие препараты |
Водорода пероксид |
раствор для местного и наружного применения |
|
|||||||||||
1.21 |
Антибактериальные препараты для системного использования |
|
||||||||||||||
1.21.1 |
J01CA04 |
Бета-лактамные антибиотики - пенициллины |
Амоксициллин |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.21.2 |
J01MA02 |
Антибактериальные препараты - производные хинолона |
Ципрофлоксацин |
Таблетки, покрытые оболочкой раствор для инфузий |
|
|||||||||||
1.22 |
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
|
||||||||||||||
1.22.1 |
М01АВ15 |
Производные уксусной кислоты и родственные соединения |
Кеторолак |
таблетки, раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.22.2 |
М01АЕ01 |
Производные пропионовой кислоты |
Ибупрофен |
таблетки, раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.22.3 |
М01АЕ03 |
Производные пропионовой кислоты |
Кетопрофен |
таблетки, раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.22.4 |
М02АА15 |
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
Диклофенак |
таблетки, раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.23 |
Препараты для местной анестезии |
|
||||||||||||||
1.23.1 |
N01BA02 |
Эфиры аминобензойной кислоты |
Прокаин |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.23.2 |
N01BB01 |
Амиды |
Бупивакаин |
раствор для инъекций(*) |
|
|||||||||||
1.23.3 |
D04AB01 |
Лидокаин |
Лидокаин |
спрей для местного применения дозированный или спрей для местного применения |
|
|||||||||||
1.24 |
Другие анальгетики и антипиретики |
|
||||||||||||||
1.24.1 |
N02BE01 |
Анилиды |
Парацетамол |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.25 |
Назальные препараты |
|
||||||||||||||
1.25.1 |
R01AD05 |
Кортикостероиды |
Будесонид |
порошок для ингаляций порошок для ингаляций дозированный суспензия для ингаляций дозированная |
|
|||||||||||
1.25.2 |
R01AX |
Прочие назальные препараты для местного применения |
|
Капли назальные |
|
|||||||||||
1.26 |
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
|
||||||||||||||
1.26.1 |
R03DA05 |
Ксантины |
Аминофиллин |
раствор для внутривенного введения(*) раствор для внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.27 |
Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний |
|
||||||||||||||
1.27.1 |
R05CB01 |
Муколитики |
Ацетилцистеин |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
|
|||||||||||
1.28 |
Антигистаминные препараты для системного действия |
|
||||||||||||||
1.28.1 |
R06AA02 |
Аминоалкильные эфиры |
Дифенгидрамин |
раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.28.2 |
R06AC03 |
Этилендиамины замещенные |
Хлоропирамин |
раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.28.3 |
R06AE07 |
Производные пиперазина |
Цетиризин |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.28.4 |
R06AX13 |
Другие антигистаминные препараты для системного применения |
Лоратадин |
Таблетки |
|
|||||||||||
1.29 |
Препараты для лечения заболеваний глаз |
|
||||||||||||||
1.29.1 |
S01XA20 |
Прочие препараты для лечения заболеваний глаз |
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты |
Капли глазные |
|
|||||||||||
1.30 |
Препараты для лечения заболеваний сердца |
|
||||||||||||||
1.30.1 |
C01DA02 |
органические нитраты |
Нитроглицерин |
аэрозоль подъязычный дозированный или раствор для внутривенного введения или концентрат для приготовления раствора для инфузий |
|
|||||||||||
1.30.2 |
С01ВВ01 |
Антиаритмические препараты lb класса |
Лидокаин |
раствор для внутривенного(*) и внутримышечного введения |
|
|||||||||||
1.31 |
Стимуляторы регенерации тканей |
|
||||||||||||||
1.31.1 |
D03AX03 |
Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию |
Декспантенол |
Аэрозоль для наружного применения, мазь для наружного применения |
|
|||||||||||
1.32 |
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
|
||||||||||||||
1.32.1 |
М02АА15 |
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения |
Диклофенак натрия |
гель для наружного применения, мазь для наружного применения |
|
|||||||||||
1.33 |
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи |
|
||||||||||||||
1.33.1 |
D11AX |
Препараты, улучшающие трофику и регенерацию тканей, для наружного применения |
Актовегин, Солкосерил |
гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения |
|
|||||||||||
1.34 |
Антибактериальные препараты |
|
||||||||||||||
1.34.1 |
D06AX07 |
Антибиотик для наружного применения |
Гентамицин |
Мазь для наружного применения |
|
|||||||||||
1.34.2 |
D08AH |
Производные хинолина |
Диоксидин |
Мазь для наружного применения |
|
|||||||||||
2. Медицинские изделия |
||||||||||||||||
N |
Наименование медицинского изделия |
Кол-во, не менее |
||||||||||||||
2.1. |
Бинт марлевый медицинский нестерильный (14 см х 7 м) |
5 шт. |
||||||||||||||
2.2. |
Бинт марлевый медицинский нестерильный (7 см х 5 м) |
5 шт. |
||||||||||||||
2.3. |
Бинт марлевый медицинский стерильный (10 см х 5 м) |
5 шт. |
||||||||||||||
2.4. |
Пластырь медицинский, лейкопластырь (1 см х 5 м) |
2 шт. |
||||||||||||||
2.5. |
Пластырь медицинский, лейкопластырь (2 см х 5 м) |
2 шт. |
||||||||||||||
2.6. |
Пластырь медицинский, лейкопластырь (5 см х 5 м) |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.7. |
Пластырь медицинский, бактерицидный пластырь |
Набор |
|
|||||||||||||
2.8. |
Салфетка перевязочная стерильная (3 см х 6 см) |
5 шт. |
|
|||||||||||||
2.9. |
Салфетка перевязочная стерильная (16 см х 14 см) |
10 шт. |
|
|||||||||||||
2.10. |
Салфетка перевязочная стерильная (45 см х 29 см) |
5 шт. |
|
|||||||||||||
2.11. |
Средства перевязочные фиксирующие и компрессионные |
Набор |
|
|||||||||||||
2.12. |
Вата гигиеническая |
Упаковка 100 гр. |
|
|||||||||||||
2.13. |
Шприц медицинский инъекционный однократного применения 5,0 мл |
5 шт. |
|
|||||||||||||
2.14. |
Шприц медицинский инъекционный однократного применения 2,0 мл |
5 шт. |
|
|||||||||||||
2.15. |
Жгут кровоостанавливающий |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.16. |
Перчатки медицинские нестерильные смотровые одноразовые |
25 пар |
|
|||||||||||||
2.17. |
Перчатки хирургические стерильные одноразовые |
10 пар |
|
|||||||||||||
2.18. |
Шпатель для языка одноразовый |
10 шт. |
|
|||||||||||||
2.19. |
Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой и детскими манжетами механический с анероидным манометром |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.20. |
Фонендоскоп |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.21. |
Роторасширитель одноразовый |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.22. |
Пинцет хирургический одноразовый |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.23. |
Ножницы хирургические одноразовый |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.24. |
Зажим хирургический одноразовый |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.25. |
Автоматический наружный дефибриллятор |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.26. |
Набор шин иммобилизационных для конечностей |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.27. |
Аппарат дыхательный ручной |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.28. |
Молоток неврологический |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.29. |
Бандаж (воротник шейный, разных размеров, комплект) |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.30. |
Грелка (для льда) |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.31. |
Термометр медицинский безртутный в футляре |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.32. |
Термометр электронный бесконтактный |
1 шт. |
|
|||||||||||||
2.33. |
Пакет охлаждающий термохимический |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.34. |
Спрей охлаждающий |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.35. |
Пипетка одноразовая |
2 шт. |
|
|||||||||||||
2.36. |
Салфетки спиртовые |
20 |
|
|||||||||||||
2.37. |
Гель для дезинфекции рук |
1 |
|
|||||||||||||
2.38. |
Фонарик диагностический с элементом питания |
1 |
|
|||||||||||||
2.39. |
Жгут для внутривенных инъекций |
1 |
|
|||||||||||||
2.40 |
Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками |
20 шт. |
|
|||||||||||||
3. Прочие средства |
|
|||||||||||||||
3.1. |
Сумка (ящик, рюкзак) укладки врача по спортивной медицине с возможностью переноса на плече |
1 |
|
|||||||||||||
3.2. |
Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки врача по спортивной медицине |
1 |
|
|||||||||||||
3.3. |
Чехол для инструментария |
1 |
|
|||||||||||||
4. Лекарственные препараты для оказания скорой медицинской помощи |
|
|||||||||||||||
N |
Код АТХ |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственный препарат |
Лекарственная форма |
|
|||||||||||
4.1 Кровезаменители и перфузионные растворы(*) |
|
|||||||||||||||
4.1.1 |
В05ВА03 |
углеводы |
декстроза |
раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий |
|
|||||||||||
4.1.2 |
В05ВВ01 |
электролиты |
натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид] |
раствор для инфузий |
|
|||||||||||
4.2 Препараты для лечения заболеваний сердца(*) |
|
|||||||||||||||
4.2.1 |
С01СА24 |
эпинефрин |
Эпинефрин (термостабильный) |
раствор для инъекций |
|
|||||||||||
4.3 Кортикостероиды системного действия(*) |
|
|||||||||||||||
4.3.1 |
Н02АВ02 |
дексаметазон |
дексаметазон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
|
|||||||||||
4.3.2 |
Н02АВ06 |
преднизолон |
Преднизолон (термостабильный) |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
|
|||||||||||
4.4 Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей(*) |
|
|||||||||||||||
4.4.1 |
R03AK03 |
фенотерол в комбинации с другими препаратами |
ипратропия бромид + фенотерол |
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
|
|||||||||||
4.4.2 |
R03AC02 |
сальбутамол |
сальбутамол |
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
|
|||||||||||
4.5 Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы |
|
|||||||||||||||
4.5.1 |
V07AB |
растворители |
вода |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
|
|||||||||||
5. Медицинские изделия для оказания скорой медицинской помощи |
|
|||||||||||||||
N |
Наименование медицинского изделия |
Кол-во, не менее |
|
|||||||||||||
5.1. |
Маска ларингеальная одноразовая (размер 3) |
1 шт. |
|
|||||||||||||
5.2. |
Маска ларингеальная одноразовая (размер 4) |
1 шт. |
|
|||||||||||||
5.3. |
Маска ларингеальная одноразовая (размер 5) |
1 шт. |
||||||||||||||
5.4. |
Держатели инфузионных флаконов(*) (с кронштейном, на 400 мл) |
1 шт. |
||||||||||||||
5.5. |
Зажим медицинский кровоостанавливающий изогнутый одноразовый |
1 шт. |
||||||||||||||
5.6. |
Катетер (канюля) для периферических вен(*) (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены |
6 шт. |
||||||||||||||
5.7. |
Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) |
1 шт. |
||||||||||||||
5.8. |
Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) |
1 шт. |
||||||||||||||
5.9. |
Покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см х 200 см) |
1 шт. |
||||||||||||||
5.10. |
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) |
20 шт. |
||||||||||||||
5.11. |
Средство антисептическое с перекисью водорода |
3 шт. |
||||||||||||||
5.12. |
Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака |
3 шт. |
||||||||||||||
5.13. |
Скальпель стерильный одноразовый |
2 шт. |
||||||||||||||
5.14 |
Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) |
2 шт. |
||||||||||||||
5.15. |
Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) |
2 шт. |
||||||||||||||
5.16. |
Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное (на основе аллилоксиэтанола и лидокаина) |
2 шт. |
||||||||||||||
5.17. |
Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см) |
1 шт. |
|
|||||||||||||
5.18. |
Устройство для вливания инфузионных растворов(*) |
3 шт. |
|
|||||||||||||
6. Прочие средства |
|
|||||||||||||||
6.1 |
Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов, приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки врача по спортивной медицине для оказания скорой медицинской помощи |
1 шт. |
|
|||||||||||||
──────────────────────────────
(*) Использование лекарственных препаратов и/или методов введения осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о предотвращении допинга в спорте и борьбе с ним, а также международными стандартами "Запрещенный список" и "Международный стандарт по терапевтическому использованию" Всемирного антидопингового агентства.
──────────────────────────────
7. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 1, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.
8. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 2.
9. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
10. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
11. При применении лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектована укладка, укладку необходимо пополнить.
12. Не допускается комплектация укладки медицинскими изделиями, лекарственными препаратами для медицинского применения в случае нарушения их стерильности.
Информация об изменениях:
Пункт 13 изменен с 1 января 2023 г. - Приказ Минздрава России от 22 февраля 2022 г. N 106Н
13. Комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.
Информация об изменениях:
Пункт 14 изменен с 1 января 2023 г. - Приказ Минздрава России от 22 февраля 2022 г. N 106Н
14. Комплектация медицинской укладки врача по спортивной медицине может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.
15. На упаковку лекарственных препаратов и медицинских изделий, входящих в перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте в соответствии с общероссийскими антидопинговыми правилами, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в области физической культуры и спорта, и антидопинговыми правилами, утвержденными международными антидопинговыми организациями, наклеиваются соответствующие предупреждающие наклейки "Запрещено ВАДА".
──────────────────────────────
1 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016, 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
──────────────────────────────